Solriamfetol (Sunosi) mostra eficácia em trabalhadores de turnos de manhã cedo

A maioria das pessoas que começa a trabalhar às 4 da manhã não se vê como “trabalhador por turnos”. Para elas, é simplesmente começar muito cedo.

Quem faz turno da noite costuma receber atenção clínica, diagnósticos com nome próprio e ensaios terapêuticos. Já quem entra antes do amanhecer, regra geral, fica pelo café.

Esta diferença manteve, durante décadas, os trabalhadores de madrugada fora do radar da investigação.

Apesar de haver mais pessoas a iniciar o trabalho antes do nascer do sol do que a trabalhar durante toda a noite, até agora nenhum ensaio clínico tinha avaliado um fármaco especificamente para este grupo.

Os trabalhadores de manhã cedo ficaram sem investigação

Cerca de um em cada quatro trabalhadores nos EUA tem horários fora do tradicional 9 às 5. E, em números aproximados, há cerca de três vezes mais pessoas a começar o dia entre as 3 e as 7 da manhã do que a fazer turnos noturnos.

Durante esses anos, a medicina do sono concentrou-se sobretudo em quem trabalha de noite. Com o aumento de horários pré-amanhecer, estes trabalhadores permaneceram num ponto cego da investigação.

Foi nesse contexto que o Dr. Charles A. Czeisler, diretor da Divisão de Medicina do Sono e Circadiana do Mass General Brigham (MGB), decidiu aprofundar o tema.

“Até agora, nenhum ensaio clínico tinha testado um tratamento para a perturbação do trabalho por turnos em trabalhadores de turnos de manhã cedo, apesar de este ser o tipo de horário por turnos mais comum”, afirmou o Dr. Czeisler.

O relógio biológico está na origem do cansaço

Quem começa a trabalhar às 4 da manhã acorda no ponto mais baixo do ciclo biológico - várias horas antes de o ritmo circadiano natural “pedir” que o corpo desperte.

“As pessoas que começam a trabalhar entre as 3 e as 7 da manhã acordam numa altura em que o cérebro está biologicamente programado para dormir. Isso torna extraordinariamente difícil manter a atenção, mesmo quando estão muito motivadas”, disse a Dra. Kirsi-Marja Zitting, primeira autora do estudo.

Revisões da literatura mais ampla têm associado anos a trabalhar nestes horários a riscos acrescidos de doença cardiovascular, acidentes rodoviários e fadiga crónica.

Um medicamento que aumenta a vigília

O solriamfetol, comercializado com o nome Sunosi, pensa-se que atua ao abrandar a reabsorção, no cérebro, de duas substâncias químicas associadas à vigília.

O medicamento já estava autorizado para narcolepsia e apneia obstrutiva do sono.

Em ensaios anteriores, o solriamfetol ajudou as pessoas a manterem-se acordadas sem prejudicar o sono da tarde - uma vantagem importante face ao modafinil, frequentemente prescrito na perturbação do trabalho por turnos, mas que pode dificultar o descanso durante o dia.

Testes em trabalhadores de turnos de manhã cedo

Os investigadores recrutaram 78 trabalhadores de manhã cedo com perturbação do trabalho por turnos, com idades entre 18 e 64 anos.

Todos trabalhavam pelo menos 20 horas por semana em turnos com início entre as 3 e as 7 da manhã.

Durante 4 weeks, metade tomou 150 mg de solriamfetol nos dias de trabalho. A outra metade recebeu um placebo equivalente. Nem os voluntários nem os clínicos sabiam quem estava a receber cada opção.

Para medir a vigilância, os participantes eram colocados numa sala com pouca luz e silenciosa, durante o horário real de trabalho, e tinham de tentar manter-se acordados - um teste padrão de alerta. Quanto mais tempo resistissem ao sono, melhor o resultado.

Uma melhoria clinicamente relevante

Ao fim de 4 weeks, os resultados divergiram de forma nítida. Em média, os trabalhadores que tomaram solriamfetol conseguiram manter-se acordados mais 12.5 minutos do que antes do tratamento. No grupo placebo, o aumento foi de apenas 3.1 minutos.

A diferença entre os dois grupos foi de 9.4 minutos, muito além do que seria esperado por acaso. Segundo os investigadores, é precisamente este tipo de margem que pode distinguir adormecer a meio do turno de aguentar o dia sem incidentes.

“A melhoria que observámos é clinicamente significativa. Estes trabalhadores conseguiram manter-se acordados e alertas ao longo de um turno completo de oito horas, o que tem implicações reais no desempenho, na segurança e na qualidade de vida”, referiu o Dr. Czeisler.

O que os trabalhadores relataram

Para além do teste em ambiente controlado, os participantes também avaliaram a própria sonolência ao longo do estudo. Em média, quem tomou solriamfetol classificou-se como 1.2 pontos menos sonolento.

Médicos e doentes também classificaram a melhoria global, e os trabalhadores tratados foram mais de três vezes mais propensos a serem considerados “muito melhores” por ambos os grupos de avaliadores.

Os efeitos secundários foram ligeiros. Pouco mais de metade dos utilizadores de solriamfetol referiu algum evento adverso, em comparação com 63 por cento no grupo placebo.

Em ambos os grupos, as queixas mais frequentes foram dor de cabeça e náuseas.

Próximos passos

Pela primeira vez, um ensaio clínico aleatorizado avaliou um tratamento para a vigília em trabalhadores cujo dia começa antes do amanhecer.

O medicamento demonstrou eficácia, com um efeito que se manteve ao longo de todo o período de trabalho.

Assim, os médicos que acompanham trabalhadores de manhã cedo - padeiros, motoristas, profissionais hospitalares, operadores de transportes - passam a ter evidência controlada a sustentar uma opção terapêutica que já existe nas farmácias.

O passo seguinte é um ensaio de seguimento com trabalhadores noturnos, com vista à aprovação formal do solriamfetol para a perturbação do trabalho por turnos. Se acontecer, será o primeiro medicamento com indicação específica para esta condição.

Para quem passou anos a ouvir que “basta deitar-se mais cedo”, isto dá finalmente algo concreto para levar à consulta.